******医院可充电植入式脊髓电刺激器采购及相关服务项目更正公告
一、项目基本情况
原公告的采购项目编号：YZC--2024-032
******医院可充电植入式脊髓电刺激器采购及相关服务项目
首次公告日期：2024年05月08日
二、更正信息
更正事项：□ 采购公告 ?采购文件 □ 采购结果
更正内容：招标文件 第四章“招标需求及技术要求 第一章 货物需求一览表”中的“01包 可充电植入式脊髓电刺激器（进口） 技术参数要求”和“02 包 可充电植入式脊髓电刺激器（国产） 技术参数要求”
统一更正如下：
（一） 植入式可充电脊髓电刺激器性能要求
1、技术要求：
1.1主要作用：①脊髓损伤疼痛②外周缺血性疼痛、糖尿病足神经病变③带状疱疹疼痛 ④步态障碍的改善 ⑤慢性意识障碍促醒⑥脊柱术后慢性腰部疼痛⑦脊髓损伤的运动功能康复
1.2连接器类型：8触点、间距2.8mm，
1.3植入式可充电脊髓刺激器重量 ≤38kg，刺激器使用寿命≥10年。
1.4 脉冲幅度：0-25.5mA，
1.5脉冲频率：2-10000Hz，
1.6脉冲宽度：20-1000us，
1.7支持两种无线数据交换
1.8 配合使用产品：植入式脊髓刺激电极（针状电极、片状电极）、植入式脊髓延伸导线、脊髓刺激医生程控充电器、脊髓刺激患者程控器。
2、刺激器多样化刺激模式性能要求：
2.1 高频刺激模式
2.2周期模式（可设置脉冲开关时间）
2.3簇脉冲模式（可分别设置簇脉冲频率，簇内脉冲频率）
2.4无低频刺激的感觉异常，支持超高频刺激模式（脉冲频率满足10KHZ）
2.5针对不同体位，可设置不同刺激参数
2.6 爆发式刺激，5个周期高频刺激后伴间隙期，更能符合人体自然生理信号。
3、刺激器通信模式性能要求：
3.1有PPM近端通信和蓝牙通信双模式，可与医生程控仪配合
（二）、测试脊髓刺激器性能要求
1、测试脊髓刺激器和可充电植入式脊髓刺激器功能完全一致，测试刺激参数可一键永久转移至可充电脊髓刺激器。
（三）、植入式脊髓刺激电极性能要求
1、电极材质要求：
1.1电极触点材质为铂铱合金，硅胶体材质为硅胶，密封胶材质为硅胶，导管材质为聚氨酯，连接端子材质为镍钴合金。
2、电极结构组成：
2.1由电极、固线器、隧道工具、通道器、空白电极组成，多种类型固线器，注射型tiedown操作方便，电极不易移位。
3、规格要求：
3.1满足临床使用需求，包括穿刺电极和片状电极，穿刺电极直径满足1.0mm或1.3mm两种，其中片状电极触点排列须满足5-6-5，2×8,2×4,1×8,2-4-2排列要求，电极长度满足35cm、50cm、75cm、90cm，具有4个、 8个、16个电刺激触点，直径有1.0mm和1.3mm两种，各触点间距各不相同。
3.2直流电阻，电极一端触点到另一端对应电极触点阻抗≤10Ω
4、性能要求：
4.1 穿刺电极可通过穿刺针经皮穿刺放置
4.2 片状电极可通过椎板切除术或椎板切开术等外科手术放置，具有 16 个或8个排布方式各异的触点，与可充电植入式脊髓刺激器配合可支持设置更复杂的刺激模式，提供更大的横向刺激覆盖范围。
（四）、测试脊髓刺激延伸导线、植入式脊髓刺激延伸导线
1、配合植入式可充电脊髓电刺激器及测试脊髓电刺激器使用，8触点，间距2.8mm
（五）患者程控充电器
1、给刺激器无线充电、，充电对位显示
2、无线充电接口，连接配套的充电线圈
（六）医生程控器性能要求：
1、可以直接与脊髓刺激器通信，支持wifi在线远程调控
2、软件升级、自动同步网络时间、设置，蓝牙通信支持
3、移动终端设备，嵌入式软件，程控器可直接刺激器参数进行设置、查询等操作，可接收和执行指令等功能
三、其他补充事宜
1.其他事项暂不作调整，请按采购文件执行。
四、对本次公告提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
******医院
地址：亳州市经济开发区杜仲路616号
联系方式：******
2.咨询服务机构信息
******有限责任公司
地址：合肥市包河区徽州大道与南京路交叉口滨湖金融港A11写字楼
项目联系方式
项目联系人：刘工/汪工
电话：0551-******/******（******）
